为进一步加强我院国家药物临床试验机构的管理，明确工作流程，确保我院承担的药物临床试验工作符合GCP法规要求，我院药物临床试验机构办公室将日常管理工作的流程公告如下，请各专业负责人、秘书及各申办方、CRO公司、SMO公司知晓并予以配合，切实做好我院药物临床试验工作。

萍乡市人民医院国家药物临床试验机构办公室

                                           2020年6月5日

附：萍乡市人民医院国家药物临床试验机构管理流程（适用于药物/医疗器械/体外诊断试剂项目）

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附件1：萍乡市人民医院药物（器械）临床试验立项评估表（2021.06.01）.docx

附件2：萍乡市人民医院药物临床试验形式审查文件清单（2021.06.01）.doc

附件3：萍乡市人民医院器械临床试验形式审查文件清单（2021.06.01）.doc

附件4：萍乡市人民医院国家药物临床试验财务管理流程说明（2022.01.21）.doc

附件5：萍乡市人民医院国家药物临床试验机构关闭中心流程与归档目录（2021.06.01）.doc

附件6：萍乡市人民医院药物临床试验机构（GCP）工作流程及规定（2022.7.14）(1).doc