我院于2013年5月7日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：0418，批件号：20130002），批准7个临床专业：呼吸、消化、神经内科、心血管、内分泌、免疫、肿瘤，并于2017年3月通过机构资格复核（认证证书编号：XF20170568，批件号：20170568F）；2018年8月6日完成医疗器械临床试验机构备案工作；2019年8月31日接受NMPA组织的新专业资格认定现场检查， 6个专业获得药物临床试验资格（认证证书编号：1070，批件号：20190060），分别为：血液专业、康复医学专业、肾病专业、眼科专业、中医（康复医学）专业、小儿呼吸专业。2020年2月28日完成药物临床试验机构备案工作。

2017年8月成立I期临床研究室，病区总面积约1200m²。设有知情同意室、检查室、抢救室、采血室、样本处理室、样本储存室、GCP药房、资料室、护士站、值班室、办公室等功能区域，配备高速低温离心机、-80℃超低温冰箱、制冰机、医用冷藏箱、超声波身高体重秤、呼吸机、除颤仪、心电图机、监护仪、电动吸引器、电子血压计、血糖仪、酒精呼气仪、黄白光双线路照明、GPS同步卫星时钟、独立的门禁系统、紧急呼叫系统、电视机、饮水机、食物冰箱、24小时提供热水等。设施、设备功能齐全，环境舒适温馨。

临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训，致力于涉及人体医学研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。